{"id":1536,"date":"2020-06-12T18:17:38","date_gmt":"2020-06-12T16:17:38","guid":{"rendered":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/?p=1536"},"modified":"2020-06-12T18:17:38","modified_gmt":"2020-06-12T16:17:38","slug":"remdesivir-para-el-covid-19-aprobado-por-la-agencia-europea-del-medicamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/2020\/06\/12\/remdesivir-para-el-covid-19-aprobado-por-la-agencia-europea-del-medicamento\/","title":{"rendered":"Remdesivir para el covid 19, aprobado por la Agencia Europea del Medicamento"},"content":{"rendered":"<p>La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recibido una solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional (CMA) de remdesivir para el tratamiento de COVID-19 y ha comenzado formalmente su evaluaci\u00f3n en un plazo reducido. Se podr\u00eda emitir una opini\u00f3n en cuesti\u00f3n de semanas, dependiendo de la s<a href=\"https:\/\/static-blogs.elcomercio.es\/wp-content\/uploads\/sites\/22\/2020\/01\/coronavirus2.jpg\"><img loading=\"lazy\" class=\"size-medium wp-image-1463 alignleft\" src=\"https:\/\/static-blogs.elcomercio.es\/wp-content\/uploads\/sites\/22\/2020\/01\/coronavirus2-300x168.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"168\" \/><\/a>olidez de los datos presentados y de si se requiere m\u00e1s informaci\u00f3n para respaldar la evaluaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Algunos datos ya han sido evaluados como parte de una revisi\u00f3n continua, que comenz\u00f3 el 30 de abril y concluy\u00f3 el 15 de mayo.<\/p>\n<p>Durante la revisi\u00f3n continua, el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA evalu\u00f3 datos sobre calidad y fabricaci\u00f3n, datos preliminares de varios estudios cl\u00ednicos y datos de apoyo de programas de uso compasivo.<\/p>\n<p>Paralelamente, el Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA complet\u00f3 una evaluaci\u00f3n inicial del plan preliminar de gesti\u00f3n de riesgos (RMP) propuesto por la compa\u00f1\u00eda. Adem\u00e1s, el comit\u00e9 de medicamentos para ni\u00f1os (PDCO) de la EMA emiti\u00f3 su opini\u00f3n sobre el plan de investigaci\u00f3n pedi\u00e1trica (PIP) de la compa\u00f1\u00eda, que describe c\u00f3mo se debe desarrollar y estudiar el medicamento para su uso en ni\u00f1os.<\/p>\n<p>Si el CHMP concluye que los beneficios de remdesivir superan sus riesgos, la agencia se vincular\u00e1 con la Comisi\u00f3n Europea para acelerar la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, que ser\u00e1 v\u00e1lida en todos los Estados miembros de la UE y el EEE.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<!-- AddThis Advanced Settings generic via filter on the_content --><!-- AddThis Share Buttons generic via filter on the_content -->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recibido una solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional (CMA) de remdesivir para el tratamiento de COVID-19 y ha comenzado formalmente su evaluaci\u00f3n en un plazo reducido. Se podr\u00eda emitir una opini\u00f3n en cuesti\u00f3n de semanas, dependiendo de la solidez de los datos presentados y de si se requiere [&hellip;]<!-- AddThis Advanced Settings generic via filter on get_the_excerpt --><!-- AddThis Share Buttons generic via filter on get_the_excerpt --><\/p>\n","protected":false},"author":22,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[3],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1536"}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1536"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1536\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1537,"href":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1536\/revisions\/1537"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1536"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1536"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1536"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}