{"id":1547,"date":"2020-06-23T18:27:17","date_gmt":"2020-06-23T16:27:17","guid":{"rendered":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/?p=1547"},"modified":"2020-06-23T18:27:24","modified_gmt":"2020-06-23T16:27:24","slug":"anunciado-el-inicio-del-ensayo-clinico-de-fase-2-3-con-ptc299-para-el-tratamiento-de-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogs.elcomercio.es\/fonendoscopio\/2020\/06\/23\/anunciado-el-inicio-del-ensayo-clinico-de-fase-2-3-con-ptc299-para-el-tratamiento-de-la-covid-19\/","title":{"rendered":"Anunciado el inicio del ensayo cl\u00ednico de fase 2\/3 con PTC299 para el tratamiento de la COVID-19"},"content":{"rendered":"
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PTC Therapeutics ha anunciado la autorizaci\u00f3n de la FDA<\/a> de Estados Unidos para iniciar el ensayo cl\u00ednico de fase 2\/3 para la investigaci\u00f3n de PTC299, un inhibidor de la dihidroorotato deshidrogenasa (DHODH) como posible tratamiento para la COVID- 19.<\/p>\n

PTC299 es un f\u00e1rmaco oral en investigaci\u00f3n con un novedoso mecanismo de acci\u00f3n dual con potencial para abordar los dos elementos cr\u00edticos de COVID-19: la alta replicaci\u00f3n viral y la respuesta inflamatoria descontrolada que se produce tras la infecci\u00f3n. PTC iniciar\u00e1 el estudio integrado de fase 2\/3 en Estados Unidos en los pr\u00f3ximos d\u00edas, con previsi\u00f3n de desarrollarlo en otros pa\u00edses.<\/p>\n

“Somos muy optimistas en cuanto al potencial de PTC299 como parte de la soluci\u00f3n a esta crisis de salud p\u00fablica mundial sin precedentes, motivo por el cual le hemos dado una priorida\"\"<\/a>d alta dentro de nuestra organizaci\u00f3n. El hecho de que PTC299 inhiba la DHODH nos permite abordar de manera \u00fanica los dos problemas principales de la COVID-19, con el objetivo de reducir la alta replicaci\u00f3n viral y atenuar selectivamente la respuesta inmune causada por la tormenta descontrolada de citoquinas resultante de la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2″, ha comentado el director ejecutivo de PTC Therapeutics, Stuart W. Peltz.<\/p>\n

PTC299 ha demostrado una potente inhibici\u00f3n de la replicaci\u00f3n viral en ensayos basados en c\u00e9lulas SARS-CoV-2, anim\u00e1ndonos a realizar r\u00e1pidamente el ensayo cl\u00ednico. Varios virus de ARN requieren los mismos componentes b\u00e1sicos, lo que explica por qu\u00e9 en las pruebas precl\u00ednicas PTC299 ha demostrado una actividad antiviral de amplio espectro.<\/p>\n

Este estudio evaluar\u00e1 la eficacia y seguridad de PTC299 en dos etapas: la primera compuesta por 40 pacientes, seguida por una cohorte m\u00e1s grande de aproximadamente 340 pacientes. El objetivo principal es evaluar la eficacia cl\u00ednica de PTC299 en comparaci\u00f3n con el placebo evaluado en el intervalo hasta la mejor\u00eda respiratoria en individuos adultos hospitalizados con COVID-19.<\/p>\n

El f\u00e1rmaco tambi\u00e9n se est\u00e1 desarrollando para el tratamiento de indicaciones oncol\u00f3gicas, motivo por el cual se ha estudiado ampliamente en otros nueve ensayos cl\u00ednicos y en m\u00e1s de 300 individuos, incluidos pacientes oncol\u00f3gicos y voluntarios sanos. Adem\u00e1s, PTC299 se est\u00e1 estudiando actualmente en un ensayo cl\u00ednico en pacientes con leucemia mieloide aguda (AML). En un estudio cl\u00ednico de PTC299, los resultados mostraron que PTC299 inhibi\u00f3 la DHODH, confirmando el mecanismo de acci\u00f3n en pacientes.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n