El primer día se habló sobre : Crio EBUS, Gasometria y dolor durante la punción, Espirometrias técnica y realización, Auto CPAP, Infección por Pneumocystis Jacovechi en pacientes  con SARS Covid, Ecobroncoscopia en Carcinoma de pulmón, Tuberculosis y EPOC, Hipertensión Pulmonar en EPID , Meánica Pulmonar y Oscilometria,, Tuberculosis extrapulmonar, Tratamiento con Biológicos en el asma grave,  Covid y disnea, Resistencia a la Rifampicina en Tuberculosis , EBUS para el diagnóstico de cáncer de pulmon estadios N2 y N3 L. S Izdo. Marcadores tipo EGFR como dianas terapéuticas en cáncer , Covid y EPOC.

Mesas redondas sobre Neumonitis por Hipersensibilidad tipos fibrótica y no fibrótica interés del BAL ( linfocitosis) patron compatible en el TACAR, cuando hay progresion valorar antifibróticos e incluso transplante pulmonar. En la FPI ( patron NIU) reticular subpleural y panalizacion es suficiente para el diagnótico, en la forma progresiva Nintedanib

Una conferencia con base fisiológica investigadora versó sobre estiramiento celular , estímulo mecánico y células senescentes.

Dupilumab nuevo biológico en el tratamiento del asma grave se habló de marcadores T2 como el FeNo y la eosinofilia

En la segunda jornada del Viernes  las comunicaciones y ponencias versaron sobre ventilacion domiciliaria, tratamientos no habituales en TBC,  Neumonias en SARS Covid, Ecografias en Obesidad, Capnografia subcutánea, nuevo ytratamiento genético en Fibrosis quistica, perfil de pacientes ingresados por asma  durante la pandemia por Covid y otras

Mesa redonda sobre el tiempo de espera en pacientes con cáncer de pulmon desde que se sospecha hasta que se trata diferentes tiempos  de los diferentes hospitales publicos asturianos, algunas variables como la disponibilidad de tecnología EBUS, PET TAC y oros fueron determinantes en el tiempo de demora. Se solicitó a la directiva de la sociedad diera cuenta al SESPA a efectos de corregir y minimizar estos tiempos que el algunos hospitales eran de mas de 130 días, se valoró positivanente una consulta específica de Diagnóstico rápido y preferente del cáncer de pulmón como la existente en el Hospital de Cabueñes en Gijón, que por otra parte tenia el menor tiempo de demora desde el diagnóstico hasta la resolucion del probñema

Durante la asamblea de la sociedad ASTURPAR se puso de manifiesto los testimonios de afecto y admiracion a José Antonio Mosquera Pestaña quien fue Jefe de Servicio de Neumologia del Instituto Nacional de Silicosis , durante más de cuarenta años fallecido de forma inesperada unos dias antes.

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En una nueva investigación se indica que el aumento del riesgo de cáncer observado en los pacientes con enfermedad diverticular no se limita al tubo digestivo. En un estudio publicado en el Journal of the National Cancer Institute se revela que estos pacientes también presentan un aumento del riesgo de cáncer de pulmón del 50 %.

En la investigación se incluyó a 75.704 pacientes con diagnóstico de enfermedad diverticular e histopatología colorrectal, así como a 313.480 testigos emparejados de la población general.

Durante una mediana de seguimiento de 6 años se produjeron 12.846 casos nuevos de cáncer entre los pacientes con enfermedad diverticular y 43.354 entre los testigos emparejados.

Untreated colorectal polyps can develop into colorectal cancer

Los datos mostraron que los pacientes con enfermedad diverticular presentaban un aumento significativo de la incidencia de cáncer general (24,5 frente a 18,1 por 1.000 años-persona), equivalente a 1 caso adicional de cáncer por cada 16 personas con enfermedad diverticular durante un periodo de 10 años.

Tras el ajuste por las covariables, el diagnóstico de enfermedad diverticular aumentó el riesgo de cáncer en aproximadamente un 33 %.

Además de un aumento esperado del riesgo de cáncer de colon (71 %), el estudio reveló un aumento del riesgo de cáncer de hígado del 72 % y un aumento del riesgo de cáncer de páncreas del 62 %. Asimismo, se observó que estos pacientes presentaban un aumento de los casos de cáncer no gastrointestinal; los datos demostraban un aumento del riesgo de cáncer de pulmón del 50 %.

El aumento del riesgo de cáncer colorrectal se limitó principalmente al primer año de seguimiento y, especialmente, a los estadios iniciales del cáncer, pero se produjo un aumento persistente del riesgo de cáncer general a largo plazo. Esto se debió en gran medida al cáncer de hígado y al de pulmón.

El exceso significativo en la incidencia de cáncer fue evidente en los pacientes con una histopatología colorrectal normal y en aquellos con inflamación o divertículos, o una histología normal.

La publicación de la investigación es oportuna, dado que un nuevo informe muestra un aumento preocupante en la prevalencia de enfermedades digestivas en toda Europa.

En un estudio paneuropeo sobre la carga de las enfermedades digestivas, encargado por la Unión Europea de Gastroenterología, se halló que el número total de casos nuevos, muertes y casos ya diagnosticados estaba en aumento. El número de casos ya diagnosticados ha aumentado en más de una quinta parte desde el año 2000 y, en la actualidad, se calcula que más de 300 millones de personas padecen enfermedades digestivas en los países miembros de la Unión Europea de Gastroenterología.

Las tasas de incidencia o prevalencia estandarizadas por la edad han aumentado para varias enfermedades digestivas específicas, incluyendo hepatopatías crónicas, pancreatitis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, gastritis y duodenitis, íleo paralítico y obstrucción intestinal, apendicitis y trastornos intestinales vasculares.

En el caso del cáncer de hígado y de páncreas, las tasas de incidencia y de mortalidad estandarizadas por la edad han aumentado en la mayoría de los países europeos desde el año 2000. El consumo de alcohol, la obesidad y otros factores modificables del estilo de vida se han identificado como contribuyentes clave a una gran parte de la carga general de estos trastornos digestivos.

El número de casos y de muertes ha aumentado desde el año 2000 para todos los tipos de cáncer digestivo, a excepción del cáncer de estómago.

Los informes de la Unión Europea de Gastroenterología exigen más medidas preventivas para abordar los factores de riesgo modificables, incluidos el consumo de alcohol, el tabaquismo y la obesidad.

“La pandemia de la COVID-19 ha puesto de manifiesto las marcadas desigualdades sanitarias dentro de cada país y es probable que continúe presentando desafíos para la salud de la población a largo plazo. Los cambios en el consumo de alcohol durante la pandemia y los nuevos desafíos económicos, como el aumento de la inflación, probablemente agudizarán las desigualdades sanitarias existentes, con implicaciones para la salud digestiva”, se afirma en el informe.

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• En un nuevo estudio más riguroso se halló que las enfermedades cardiovasculares se asocian con un 67 % más de riesgo de aparición de cáncer de pulmón y un 95 % más de riesgo de muerte por su causa. Este consistía en un estudio de cohortes emparejadas a nivel nacional de Dinamarca.
• En el estudio prospectivo y poblacional de cohortes se realizó el seguimiento de pacientes con enfermedades cardiovasculares durante un máximo de 42 años.
• El riesgo más elevado de cáncer de pulmón lo presentaban las personas con diagnósticos de enfermedades cardiovasculares en la madurez (edad: >40 años).

Relevancia

• Se desconoce el mecanismo detrás de la asociación entre las enfermedades cardiovasculares y el cáncer de pulmón, pero puede ser que en este participe la inflamación crónica provocada por dichas enfermedades, pues se sabe que, con el tiempo, la inflamación crónica favorece la aparición de cáncer.
• Los autores del nuevo estudio animan a los profesionales sanitarios de atención primaria a sopesar el cribado de cáncer de pulmón en el caso de las personas con nuevos diagnósticos de enfermedades cardiovasculares en la madurez, la edad con el máximo riesgo de cáncer de pulmón.

Diseño del estudio

• Estudio prospectivo y poblacional de cohortes emparejadas a nivel nacional de todos los pacientes con nuevos diagnósticos de enfermedades cardiovasculares (n= 306.285), emparejados por sexo y edad, cada uno, con 4 participantes de control sin enfermedades cardiovasculares (n= 1.222.140) en Dinamarca.
• Los nuevos casos de enfermedades cardiovasculares se obtuvieron a través del registro Danish National Patient Registry (1967-2006). Estas personas se consideraron la cohorte “con exposición”, mientras que los participantes de control emparejados se consideraron la cohorte “sin exposición”.
• Los criterios de valoración principales fueron la incidencia de cáncer de pulmón y la mortalidad por su causa, de acuerdo con los registros Danish Cancer Registry y Danish Causes of Death Register.
• Los resultados se ajustaron por posibles factores de confusión, como la obesidad, la diabetes mellitus, el tabaquismo, los trastornos relacionados con el alcohol, la cohabitación y el nivel educativo.
• Financiación: Fondo de Dinamarca para la Investigación Independiente, Unión Nórdica contra el Cáncer, entre otros.

Resultados fundamentales

• El seguimiento se hizo durante un máximo de 42 años, con una mediana de seguimiento de 10,2 años.
• En la población con exposición apareció cáncer de pulmón en una tasa del 0,08 %, mientras que la tasa de aparición de la enfermedad en los participantes sin exposición fue del 0,04 %.
• Después del ajuste por los factores de confusión, la diferencia entre las tasas se tradujo en un 67 % más de riesgo de cáncer de pulmón en los participantes con exposición que en aquellos sin exposición (hazard ratio [HR] ajustado: 1,67; intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 1,42-1,96). El intervalo de confianza es el intervalo de valores entre los que se encuentra el HR, con solo un 5 % de probabilidades de error.
• El riesgo de mortalidad fue incluso mayor: los participantes con exposición presentaron, en comparación con aquellos sin exposición, un aumento del riesgo de mortalidad por cáncer de pulmón del 95 % (HR ajustado: 1,95; IC 95 %: 1,50-2,55).
• La asociación entre las enfermedades cardiovasculares y la incidencia de cáncer de pulmón fue patente en 3 subtipos principales de enfermedades cardiovasculares:
  • Las cardiopatías mostraron un aumento del riesgo del 93 % (HR ajustado: 1,93; IC 95 %: 1,30-2,85).
  • Las vasculopatías mostraron un aumento del riesgo del 88 % (HR ajustado: 1,88; IC 95 %: 1,35-2,61).
  • Las enfermedades hipertensivas mostraron un aumento del riesgo del 46 % (HR ajustado: 1,46; IC 95 %: 1,15-1,85).
• La incidencia de cáncer de pulmón y la mortalidad por su causa parecieron incrementar con el aumento de la edad en el momento del diagnóstico de la enfermedad cardiovascular. El grupo de edad más avanzada (>40 años) presentó, de los participantes con exposición, el riesgo más elevado de incidencia de cáncer de pulmón (HR ajustado: 3,44; IC 95 %: 2,28-5,19) y de mortalidad por su causa (HR ajustado: 3,67; IC 95 %: 1,80-7,46) en comparación con aquellos sin exposición.

Limitaciones

• Diseño observacional.
• Posibilidad de confusión residual por factores sin controlar.

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El aislamiento social y la soledad aumentan la mortalidad cardiovascular

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Con presencia de expertos nacionales e internacionales y bajo un enfoque inter y multidisciplinar, durante la reunión se han tratado temas de relevancia científica como: cardionefroprotección, novedades en la asociación entre diabetes e infección COVID-19, novedades también en obesidad y nutrición, temas clásicos de controversias como la antiagregación universal en el paciente diabético o el posible papel de la insulinización precoz, y dos mesas conjuntas con los grupos de trabajo de la SEMI, como el de Riesgo Vascular (RV) y el de Insuficiencia Cardíaca y Fibrilación Auricular (ICyFA).

Se estima que el 33% (entre el 30-35%) de los pacientes que ingresan en Medicina Interna tiene Diabetes tipo 2, aunque el motivo de ingreso no sea la diabetes. Además, se estima que entre el 30% y el 40% de los personas con diabetes que son vistos por médicos internistas presenta obesidad. El médico internista, como especialista con visión global del paciente, maneja a la persona con diabetes en el marco del riesgo vascular y el correcto control de la diabetes es crucial para evitar complicaciones asociadas a esta patología como la afectación renal, cardíaca o la enfermedad arterial periférica.

Casi el 60% de los adultos en Europa viven con pre-obesidad, y en España el 32% de los hombres y el 27% de las mujeres tienen obesidad, de los que el 65% lo es en forma de obesidad abdominal. Y esta obesidad supera el 45% en mayores de 65 años. Todo ello supone alrededor de un 10% de gasto total en salud. La obesidad juega un papel esencial en el desarrollo de enfermedades no transmisibles como la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), la hipertensión arterial (HTA), la dislipemia y las enfermedades cardiovasculares, debido al exceso de grasa, fundamentalmente visceral, que se deposita en el organismo.

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Los estudios experimentales han demostrado que reducir la duración del sueño o interrumpirlo da como resultado una mayor resistencia a la insulina y niveles más altos de glucosa en plasma. Las revisiones sistemáticas y los metanálisis de estudios prospectivos han encontrado consistentemente que las duraciones de sueño más cortas y más largas están asociadas con un mayor riesgo de diabetes tipo 2 (T2D).

Los estudios observacionales también han demostrado que el insomnio, las siestas durante el día y el cronotipo (preferencia nocturna) están asociados con un mayor riesgo de DT2. Sin embargo, las relaciones causales no están claras a partir de estos datos debido a los posibles sesgos de la confusión residual (p. ej., de la actividad física y la dieta) y la causalidad inversa (p. ej., de la nicturia y el dolor neuropático).

Comprender el impacto de los rasgos del sueño en los niveles glucémicos en la población general podría tener profundas implicaciones de salud pública para la prevención de la diabetes.

Objetivo

Nuestro objetivo fue explorar los efectos de los rasgos del sueño (p. ej., insomnio ), duración del sueño, somnolencia diurna, siesta diurna y cronotipo sobre los niveles glucémicos promedio evaluados por la hemoglobina glucosilada ( HbA1c) (resultado principal) y glucosa (resultado secundario) en la población general.

Metodología

Este estudio trianguló la evidencia a través de la regresión multivariable (MVR) y la aleatorización mendeliana de una (1SMR) y dos muestras (2SMR), incluidos los análisis de sensibilidad sobre los efectos de cinco rasgos del sueño autoinformados (es decir, síntomas de insomnio [dificultad para iniciar o mantener el sueño], duración del sueño, somnolencia diurna, siestas y cronotipo) en HbA1c (en unidades SD) en adultos de ascendencia europea del Biobanco del Reino Unido (para análisis MVR y 1SMR) (n = 336 999; media [SD] edad 57 [8] años ; 54 % mujeres) y en los estudios de asociación de todo el genoma del Consorcio de rasgos relacionados con la glucosa y la insulina (MAGIC) (para análisis 2SMR) (n = 46 368; 53 [11] años; 52 % mujeres).

Resultados

En la regresión multivariable (MVR), 1SMR, 2SMR y sus análisis de sensibilidad, encontramos que una mayor frecuencia de síntomas de insomnio (por lo general frente a algunas veces o rara vez/nunca) se asoció con una HbA1c más alta (MVR 0,05 unidades DE [95 % IC 0,04–0,06]; 1SMR 0,52 [0,42-0,63]; 2SMR 0,24 [0,11-0,36]).

Se mantuvieron las asociaciones, pero las estimaciones puntuales se atenuaron un poco después de excluir a los participantes con diabetes. Para otros rasgos del sueño, hubo menos consistencia entre los métodos, y algunos, pero no todos, proporcionaron evidencia de un efecto.

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Los estudios más recientes sobre la incidencia de infarto de miocardio tuvieron un seguimiento hasta mediados de la década de 2010, o informaron incidencias estandarizadas por edad y sexo, por lo que no muestran los desarrollos específicos de edad y sexo en la incidencia de infarto de miocardio.

Por lo tanto, no está claro si la incidencia decreciente de infarto de miocardio desde la década de 1950 hasta mediados de la década de 2010 ha continuado en la década actual y si se aplica específicamente a mujeres y ancianos. Para abordar esta brecha de conocimiento, llevamos a cabo un estudio nacional basado en registros de las tendencias específicas por edad y sexo en la incidencia del primer infarto de miocardio en Dinamarca desde 2005 hasta mediados de 2021.

Antecedentes y objetivos

Pocos estudios han determinado si la incidencia decreciente de infarto de miocardio continúa en la década actual y cómo se ve afectada por la edad y el sexo. Nuestro objetivo fue determinar los cambios específicos de edad y sexo en la incidencia de infarto de miocardio en Dinamarca desde 2005 hasta 2021.

Métodos

Los primeros ingresos por infarto de miocardio en adultos ≥18 años se identificaron a través de registros nacionales daneses.

Se calcularon las tasas de incidencia por 100 000 personas con intervalos de confianza (IC) del 95 % por año calendario, sexo y grupos de edad (≤49, 50–69, 70–84, ≥85 años).

También presentamos razones de tasas de incidencia (TIR) ​​con IC del 95 % para 2019–2021 en comparación con 2005–2007.

Resultados

Desde el 1 de enero de 2005 hasta el 4 de agosto de 2021, hubo 116 481 infartos agudos de miocardio incidentes en aproximadamente 4,5 millones de daneses de ≥18 años.

La tasa de incidencia general de infarto de miocardio por cada 100 000 personas disminuyó en ambos sexos desde 2005 hasta 2021 (mujeres: 143 a 80; hombres: 243 a 174) y en todos los grupos de edad.

Las disminuciones más pronunciadas en la incidencia se observaron para edades ≥85 años (hombres: 55 %, TIR: 0,45 [0,41–0,49]; mujeres: 58 %, TIR: 0,42 [0,39–0,45]) y 70–84 años (hombres: 46 %, TIR: 0,54 [0,52–0,57]; mujeres: 52 %, TIR: 0,48 [0,46–0,51]).

Las tasas también disminuyeron significativamente para las edades de 50 a 69 años (hombres: 19 %, TIR: 0,81 [0,79–0,84]; mujeres: 17 %, TIR: 0,83 [0,78–0,88]) y ≥49 años (hombres: 30 %, TIR: 0,70 [0,64-0,76]; mujeres: 37 %, TIR: 0,63 [0,54-0,74]).

Conclusiones

Las disminuciones en la incidencia de infarto de miocardio continuaron en la década actual en todos los grupos de edad y sexo. Sin embargo, se observaron disminuciones absolutas y relativas significativamente más pronunciadas entre los grupos de mayor edad (≥70 años).

Mensaje final

La incidencia de infarto de miocardio disminuyó desde 2005 hasta 2021 según la edad y el sexo, pero estuvo marcada por una disminución más pronunciada entre los mayores de 70 años. El enfoque continuo en la modificación de los factores de riesgo y la intervención preventiva podría reducir aún más la incidencia de infarto de miocardio en el futuro.

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Las investigaciones han descartado cualquier relación con la vacuna contra la covid-19 y tampoco se ha asociado a ninguna exposición común a alimentos o bebidas.

Desde que las autoridades británicas dieron la alarma el pasado día 5 de abril, se han registrado casos similares en Dinamarca, Irlanda, Holanda, España y Estados Unidos, sin que se haya podido determinar por el momento con exactitud la causa.

Desde que las autoridades británicas dieron la alarma el pasado día 5 de abril, se han registrado casos similares en Dinamarca, Irlanda, Holanda, España y Estados Unidos.

“El equipo investigador de Reino Unido, donde han ocurrido la mayoría de los casos hasta la fecha, considera que un agente infeccioso es la causa más probable, basándose en las características clínicas y epidemiológicas de los casos”, señaló el ECDC en un comunicado.

Este organismo de referencia para epidemias de la Unión Europea resaltó que las investigaciones británicas han descartado cualquier relación de los casos con la vacuna contra la covid-19 y que tampoco se ha identificado ninguna exposición común a alimentos o bebidas.

En la mayoría de los casos no se registró fiebre, algunos requirieron atención en unidades hepáticas y en unos pocos fue necesario un trasplante de hígado. Las investigaciones han excluido hepatitis viral de los tipos A, B, C, D y E en todos los casos.

El ECDC, que tiene su sede en Estocolmo, informó de que está colaborando con equipos de los países donde se han detectado casos, así como con la Organización Mundial de la Salud (OMS), para apoyar los estudios en curso.

Ya se han detectado cinco casos en España

Galicia registró este martes dos nuevos posibles casos de esta enfermedad. En un breve comunicado, el Gobierno gallego expuso que, en respuesta a una alerta sanitaria trasladada desde este Ministerio el pasado lunes, se inició un proceso de búsqueda activa de posibles casos, también “con carácter retroactivo”. Se han detectado dos nuevos casos en Galicia: uno de ellos el pasado mes de enero y otro que permanece activo en la actualidad.

De este modo, pudieron detectarse dos casos, uno de ellos el pasado mes de enero, con evolución positiva, y otro, que permanece activo en la actualidad, y que también “evoluciona favorablemente”.

A estos hay que sumarles los tres casos confirmados el pasado 13 de abril por las autoridades sanitarias madrileñas, uno de los cuales requirió un trasplante de hígado, aunque todos evolucionan favorablemente. Los niños, con edades de entre 2 y 7 años y procedentes de tres comunidades autónomas españolas (Aragón, Castilla La Mancha y Madrid), se encuentran ingresados.

Los síntomas de esta patología son dolor abdominal, vómitos o ictericia (coloración amarilla de la piel). Asimismo, los primeros estudios descartan que esta enfermedad esté relacionada con posibles infecciones por coronavirus o por la vacuna contra la covid-19.

Las autoridades sanitarias aconsejan como principal medida preventiva el lavado frecuente de las manos, cubrirse al toser con la parte interior del codo y emplear pañuelos desechables, así como consultar con el pediatra si el menor comienza con síntomas que se agravan en pocos días.

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Se trata de un cóctel antiviral compuesto por dos fármacos diferentes. Uno es el PF-07321332, conocido como «nirmatrelvir», diseñado específicamente para actuar frente al SARS-CoV2. El segundo es el ritonavir, molécula ya muy conocida por su uso en la infección por VIH.

Hasta el momento las estrategias para abordar el manejo de la COVID-19 se han basado en la prevención de la transmisión, el uso de vacunas y recientemente el empleo de anticuerpos monoclonales. Aún a día de hoy, el arsenal terapéutico es escaso.

Estudios recientes han demostrado que nuestra respuesta inmunológica, al menos su componente humoral, los anticuerpos, ha sido sustancialmente evadida por ómicron. Esta nueva variante ha hecho mella en la efectividad de las vacunas para prevenir infecciones sintomáticas, incluso con una tercera dosis de vacuna, con una efectividad aproximada del 75 % frente al 95 % anterior, con una pauta de vacunación previa de dos dosis. No sabemos qué pasará en el futuro. Es muy difícil estimar la evolución de variantes y su capacidad para evadir la respuesta inmune.

Esta capacidad de evasión del sistema inmune en la variante ómicron ha afectado también al grupo de terapia de los anticuerpos monoclonales. Hasta ahora estos fármacos eran capaces de inhibir la replicación viral de las diferentes variantes, incluida delta. La excepción a esta pérdida de eficacia de los anticuerpos monoclonales sería sotrovimab, molécula que conserva su actividad inhibitoria según diversos estudios de laboratorio.

Por todo esto, la llegada de un fármaco como Paxlovid puede suponer una herramienta estupenda como estrategia de tratamiento no dependiente de nuestra respuesta de neutralización de anticuerpos. Además, permite su administración oral y aporta una opción flexible para el tratamiento antiviral del SARS-CoV-2.

Nirmatrelvir es un medicamento específicamente diseñado para la infección por el SARS-CoV-2. No es un fármaco que haya sido reposicionado, es decir, que se usara en otras enfermedades pero haya resultado útil contra la covid-19, como hemos visto con la dexametasona.

Nirmatrelvir es un inhibidor de la proteasa principal del SARS-CoV-2 (Mpro, o 3CLpro) y actúa impidiendo que el virus pueda replicarse. Diversos estudios de laboratorio muestran que mantiene actividad frente a variantes recientes, incluyendo a ómicron.

El segundo componente, ritonavir, es un inhibidor potente de la isoenzima del citocromo CYP3A4 que se ha usado ampliamente como terapia antiviral contra el VIH. El objetivo de este fármaco es aumentar la vida media (tiempo) y niveles de nirmatrelvir activo en plasma.

¿En qué pacientes está indicado?

El tratamiento está indicado en pacientes no hospitalizados adultos (mayores de 18 años) con infección por SARS-CoV-2, sin necesidad de aporte de oxígeno y que tienen al menos un factor de riesgo para el desarrollo de enfermedad grave (hospitalización y muerte).

Entre ellos estarían las personas de más de 60 años, obesidad (IMC > 25), o con enfermedades de base como diabetes, enfermedades cardiovascular, pulmonar y o renal crónicas, cáncer, así como pacientes no vacunados o inmunodeprimidos.

El tratamiento debe comenzar lo antes posible después del diagnóstico, dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.

El principal ensayo clínico en marcha que ha arrojado resultados de eficacia de este medicamento es el EPIC-HR, realizado en pacientes no vacunados, sin infección previa, y con al menos un factor de riesgo que los predisponga a desarrollar una enfermedad grave.

El beneficio encontrado es de una disminución del riesgo de hospitalización (más de 24h) o mortalidad en el seguimiento a 28 días del 88 % en los primeros 5 días y del 89 % en los 3 primeros.

Además, aproximadamente el 1 % de los pacientes (6 de 607) que tomaron Paxlovid en los cinco días siguientes al inicio de los síntomas fueron hospitalizados en los 28 días siguientes al inicio del tratamiento, en comparación con el 6,7 % de los pacientes (41 de 612) a los que se administró placebo.

Ninguno de los pacientes del grupo de Paxlovid falleció, en comparación con 10 pacientes del grupo de placebo.

En un subestudio de dicho ensayo se observó que la carga viral cuando se administra Paxlovid es 10 veces menor respecto al grupo controlado con placebo, lo que de forma indirecta podría ser útil para reducir la transmisión entre las personas infectadas.

Por el momento los resultados han sido liberados por la compañía en una nota de prensa (y ficha técnica del producto) pero aún están pendientes de ser publicados.

En cuanto a la seguridad, los efectos adversos más frecuentes notificados durante el tratamiento y hasta 34 días después de la última dosis de Paxlovid fueron disgeusia, diarrea y vómitos.

El cóctel de medicamentos viene presentado por separado: Nirmatrelvir, en comprimidos de color rosa y de 150 mg cada uno. También ritonavir, un comprimido de color blanco, de 100 mg.

Se han de tomar 2 comprimidos de nirmatrelvir (300 mg) y uno de ritonavir (100 mg), juntos; dos veces al día durante 5 días. En total, 30 comprimidos al final de los 5 días.

Interacciones con otros medicamentos

Debido al ritonavir, Paxlovid puede dar lugar a interacciones con otros medicamentos. Se debe prestar especial atención a los antiarrítmicos (amiodarona, digoxina), antitrombóticos orales (apixabán, riva-roxabán, ticagrelor), estatinas (atorvastatina, lovastatina, simvastatina), benzodiazepinas (diazepam), opioides (metadona, fentanilo), anticonvulsivos, neuropsiquiátricos e inmunosupresores.

La Universidad de Liverpool (Reino Unido) ya ha puesto disponible de forma pública su sistema de comprobación de interacciones de Paxlovid y otras terapias usadas para la covid-19.

Embarazo

Aunque existen datos de seguridad observacionales para ritonavir en el embarazo, no existen datos de seguridad para nirmatrelvir.

Insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal moderada la situación debe ser evaluada por el equipo médico y farmacéutico por si fuera necesario un ajuste de la dosis.

Uno de los grandes retos a los que nos enfrentamos será el de identificar y tratar a los pacientes que podrían beneficiarse del fármaco. Debemos ser capaces de hacerlo lo más rápidamente posible, idealmente en los primeros cinco días tras los síntomas.

Esto requiere cautela y análisis individual de cada paciente a partes iguales. Ritonavir es el hándicap principal, por la posibilidad de interacciones, aunque no único.

Otro gran reto puede ser la distribución del fármaco, tanto en uso hospitalario como desde atención primaria, que requiere de vías flexibles de comunicación entre los diferentes niveles de atención sanitaria y de los pacientes con sus centros de referencia, sobre todo en pacientes con polifarmacia.

Otro aspecto a considerar sería el empleo en los casos de infección por SARS-CoV-2 que se presentan cuando el paciente ya está ingresado en el hospital, en cuyo caso se precisaría de protocolos específicos por sus potenciales interacciones y por añadirse a las otras terapias ya existentes.

Otro de los grandes retos es la adherencia. La forma en la que se presenta el medicamento puede dificultar la toma rigurosa de la medicación, especialmente en pacientes que ya tengan tratamientos complejos, hecho que hace imprescindible un seguimiento adecuado por parte de todo el equipo implicado.

Un último recordatorio. Paxlovid será una nueva herramienta, muy valiosa bien empleada, pero deberá seguir siendo acompañada de otras con las que ya contamos, como las vacunas. El mundo debería dirigir sus esfuerzos a vacunar de forma global y masiva para evitar la emergencia de nuevas variantes. Si algo hemos aprendido es que no podemos fiarnos de lo que vendrá.

Este artículo ha sido publicado en ‘ The conversation‘.

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La OMS recomienda encarecidamente un medicamento antiviral para pacientes con COVID-19 no grave

El medicamento antiviral oral que contiene una combinación de tabletas de  se recomienda encarecidamente para pacientes con covid-19 no grave que corren el mayor riesgo de hospitalización, como pacientes no vacunados, mayores o inmunodeprimidos, con falta de vacunación como una condición adicional. factor de riesgo a considerar, dice un Grupo de Desarrollo de Directrices de la OMS de expertos internacionales en The BMJ.

Los expertos explican que nirmatrelvir/ritonavir probablemente representa una mejor opción para estos pacientes porque puede prevenir más hospitalizaciones que las alternativas, tiene menos daños potenciales que el fármaco antiviral molnupiravir y es más fácil de administrar que las opciones intravenosas como remdesivir y los tratamientos con anticuerpos.

Sin embargo, desaconsejan su uso en pacientes de menor riesgo, ya que los beneficios son triviales. Y no hacen ninguna recomendación para pacientes con covid-19 grave o crítico, ya que actualmente no hay datos de ensayos sobre nirmatrelvir/ritonavir para este grupo.

Su recomendación se basa en nuevos datos de dos ensayos controlados aleatorios con 3100 pacientes.

En estos ensayos, la evidencia de certeza moderada mostró que nirmatrelvir/ritonavir redujo los ingresos hospitalarios (84 ingresos menos por cada 1000 pacientes), la evidencia de certeza baja no indicó una diferencia importante en la mortalidad y la evidencia de certeza alta indicó que el riesgo de efectos adversos que conducen a la interrupción del fármaco es mínimo o nulo.

En la misma actualización de la guía, la OMS también hace una recomendación condicional (débil) para usar el medicamento antiviral remdesivir para pacientes con covid-19 no grave con mayor riesgo de hospitalización.

Esto se basa en nuevos datos de cinco ensayos controlados aleatorios que involucraron a 2700 pacientes y reemplaza una recomendación anterior contra el tratamiento con remdesivir en todos los pacientes con covid-19, independientemente de la gravedad de la enfermedad.

El panel señaló que los medicamentos antivirales deben administrarse lo antes posible en el curso de la enfermedad y reconoció algunas implicaciones de costos y recursos que pueden dificultar el acceso a los países de bajos y medianos ingresos, y señaló, también, que el acceso a estos medicamentos es difícil. vinculado al acceso a las pruebas de diagnóstico de SARS-CoV-2, especialmente para aquellas que se dirigen a la fase temprana de la enfermedad. También sigue habiendo incertidumbre sobre el riesgo de aparición de resistencia, añaden.

Las recomendaciones de hoy son parte de una guía viva, desarrollada por la Organización Mundial de la Salud con el apoyo metodológico de MAGIC Evidence Ecosystem Foundation, para brindar una guía confiable sobre el manejo del covid-19 y ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones con sus pacientes. Las pautas permiten a los investigadores actualizar los resúmenes de evidencia previamente examinados y revisados ​​por pares a medida que hay nueva información disponible.

La guía se suma a las recomendaciones condicionales anteriores para el uso de molnupiravir para pacientes de alto riesgo con covid-19 no grave y para el uso de sotrovimab o casirivimab-imdevimab (tratamientos con anticuerpos monoclonales) en pacientes seleccionados; y contra el uso de plasma convaleciente, ivermectina e hidroxicloroquina en pacientes con covid-19 sin importar la gravedad de la enfermedad.

Para los pacientes con covid-19 grave, la OMS recomienda encarecidamente los corticosteroides, con la adición de bloqueadores de los receptores de IL-6 o baricitinib.

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